2013年5月19日 星期日

@評鑑作業手冊 (2.5.1-2.5.13)

2.5.1 藥劑部門之設備及設施應符合業務所需,並妥善保養及維護
1.應有足夠之空間、設備以提供藥事作業。
2.工作場所之環境,如空調、採光(照明)及作業動線等皆適當,減少發生調劑錯誤可能性。
3.應有獨立之藥品儲存空間、配以適當的空調及安全設施。
4.藥品冷藏用之冰箱,應隨時維持適當的溫度,備有不斷電裝置或接緊急電源,且有溫度紀錄。
= 藥品存放有單獨空間,外盒與內藥要一致。不可不一樣。
= 置收塵設備、局部排氣等顧及調劑室工作人員安全的設備/A
= 全靜脈營養劑及化學治療藥品之調配,要有符合規定之標準調劑處所及設備/A

2.5.2 藥事委員會運作良好,並有具體成效
1.藥事委員會有適當組織並訂有章程。
2.藥事委員會成員應涵蓋藥劑、醫療及管理部門。
3.藥事委員會定期開會並留有紀錄。
4.定期檢討不適用藥品,維持適當藥品種類。
5.藥事委員會應訂有符合規定之藥品使用、管理標準與規定,包
含一般藥品及特殊藥品。
6.藥劑部門分析藥品使用趨勢資訊作為醫院用藥之參考,並有檢
討改善措施。
7.醫院應制訂藥物(藥品及醫療器材)不良反應及異常情況之通報(包含程序及時限)、監測、檢討改善及追蹤機制。
@ 本院如何進行藥物不良反應通報
@ 醫療單位管制藥品如何存放?
@ 在醫療單位的剩餘殘量如何處理?

2.5.3 應有藥品識別方法、步驟、及作業程序
C1.應明訂藥品識別方法、步驟及作業程序。
C2.應定期檢討藥品外觀、包裝、標示或名稱發音相似的藥品清單,並注意其擺設位置及標示,加強人員教育,避免發生錯誤。
C3.對於高警訊藥品應訂有管理機制,與其他常備藥品區隔存放並明顯標示,且在處方或藥袋上有特殊標記以供辨識。
C4.藥品最小單位包裝應有藥名、單位含量(針劑標示有效期限)。
B1.處方時藥名同時顯示商品名、成分名(複方藥品除外)及位含量。電腦處方時,醫師能迅速點選顯示藥品外觀,方向病人說明。
B2.藥劑部門內調劑台上之藥品以原瓶、原包裝上架為原則。需分裝,應在分裝容器上清楚標示藥名、單位含量、保存式及使用期限。
B3.藥袋之標示完整,符合衛生署公告規定並加印中文藥名。
A1.藥袋上印有藥品外觀之描述。
A2.有考量兒童用藥的安全性,製備兒童用藥的安全製劑。
=處方箋須有二維條碼(全部處方箋)。高警訊藥(KCL)與常備藥分開效,不一定要上鎖。
@  本院高警訊藥品如何標示? 主要有哪些?
@  本院高警訊藥品在醫令上如何標示? 還有標示在哪些地方? 
@ 本院護理給藥之雙核簽之藥品為何?
** 高警訊藥品包含抗癌藥劑、降血糖針劑、抗凝血劑、毛地黃、氯化鉀(KCl)及肌肉鬆弛劑針劑等

2.5.4 處方醫令系統或類似機制應設有防止用藥錯誤及不適當之機制
C1.在處方的醫令系統(physician order entry system)或類似機制上有防止錯誤用藥或不適當之警示機制,如:極量管制、重覆、交互作用、過敏等之警告。
C2.建立醫師與藥師溝通合作機制,如:電話溝通、書面照會等,以討論不適當處方。
B1.能檢討該警示機制實施之效能,採取改善措施以達應有功能。
B2.有其他強化醫令系統之機制或功能,如:用藥史(medicationhistory)、藥品過敏史及藥品不良反應史、不當處方之改善成效列為系統自動稽核項目或程序。
@ 醫師如何正確處方,如何防錯?

2.5.5 藥品庫存管理訂有辦法,並確實執行
C1.對於院內藥品建立存量及效期管制機制,由專人有效管理藥品之採購、驗收、庫存與管理。
C2.災害(地震或天災等)發生時院內緊急治療及處置所需之藥品需列表並保有適當之庫存量。
C3.藥品庫存管理應由藥事人員負責。
C4.特殊需冷藏藥品需有健全管理。
C5.疫苗儲存不可與其他藥品混雜,要有明確清楚標示。
B1.藥庫之藥品庫存量及進出量,應與調劑單位藥品庫存量一
致,並據以設定適當的訂購量及訂購時間間隔。
B2.定期檢查各種藥品之品質及保管,並有紀錄可查。
A1.電腦化管理藥品庫存及效期。
A2.使用條碼作業系統管理庫存藥品。
@ 藥用冰箱如何管理?
=防爆不需防爆箱,不可與有機溶劑一起放。

2.5.6 依「藥品優良調劑作業準則」訂定調劑作業程序,並確實執行
門急診調劑:
1.處方箋上印載之項目完整。
2.接受處方後,評估及確認處方之適當性。
3.發現問題處方即刻知會醫師處理,且留有紀錄,並做統計分析及有改進措施。
4.調劑作業雙重覆核。
5.應有門診病人直接取得處方箋之設計。
6.實施病人用藥指導。
7.藥袋之標示完整,符合衛生署公告規定。
8.調劑後藥事人員於處方箋上簽名或蓋章。
住院調劑:
1.住院處方箋記載完整及單一劑量所給予之藥品均有標示病人姓名、藥品名稱、含量、數量。
2.接受處方後,須有病人完整藥歷核對以評估處方之適當性。
3.發現問題處方即刻知會醫師處理,且留有紀錄,並做統計分析及有改進措施。
4.能對病人實施用藥指導服務。
5.有自動停止給藥之設計。
6.對不需要使用之藥品定時辦理退藥。
7.調劑作業雙重覆核。
8.若實施單一劑量(UDD)作業,藥師接受醫師直接的醫囑,依完整的藥歷調劑以確保用藥適當性及正確性。
9.要監測病人用藥療效及副作用。
=地區醫院藥師,有雙重查核,但不需二藥師

2.5.7 訂定化學治療藥品及特殊混合注射藥品之調劑及給藥作業程序
C1.特殊混合注射藥品(化學治療藥品、全靜脈注射營養(Total
Parenteral Nutrition, TPN ) 、病人自控式止痛(Patient-Controlled Analgesia, PCA))之調劑業務應由藥師執行,且應有足夠設備及有效之防護措施。
C2.執行藥師需具備藥品管理、用藥禁忌及調配步驟操作等知識,並有危機處理流程與訓練。
C3.應訂有調劑作業手冊,例行作業也有紀錄可查。
C4.化學治療藥品給藥前須再確認病人藥歷,並評估病人生理狀況之合適性,如:肝腎功能等。
C5.化學治療藥品及其他特殊藥品之給藥途徑、方法及注意事項,應預先提供資訊予醫療照護團隊參考。
=檢體與藥品分層分開區隔,嚴禁食品,萬
= 用藥不列計。HRI/NPH同一類。
= PCA,但須藥師,須無菌技術,須IV pump不用laminar flow。

2.5.8 訂定正確用藥標準作業程序
C1.訂定正確給藥、調劑品質監測等標準作業程序、執行策略及內容。
C2.應對病人所接受的治療與之前的處方或用藥情形有連貫性的審視,且有紀錄。
**調劑品質監測、管制措施包含調劑疏失之控管,包含實施調劑疏失預防措施、調劑疏失之記錄與統計分析、即時通知相關單位補正調劑疏失及相關改善成效評估與宣導。
@ 何謂藥品錯誤通報? 如何進行它?
@ 有關用藥情形有連貫性,本院如何執行?

2.5.9 提供適當之臨床藥學服務
C1.設有藥物不良反應工作小組或類似組織,執行藥物不良反應
通報及宣導(Adverse Drug Reaction, ADR)。
C2.有藥品交互作用評估機制。
C3.應執行藥品使用評估(Medication Use Evaluation, MUE)。
B1.應執行藥物不良反應監測、分析與預防,並對發生不良反應之個案進行後續追蹤。
B2.提供病人個別化之藥品治療評估。
B3.具備療劑監測(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)機制。
***
1.藥品交互作用評估包含:
(1)有紀錄。
(2)有通知。
(3)有檢討改進。
(4)有預防措施。
2.提供病人個別化之藥品治療評估包含:
(1)時效性良好。
(2)用藥劑量之計算正確。
(3)服藥間隔之調整適當。
(4)對建議事項接受度之檢討。
(5)對藥品物療效作後續追蹤評估。
3.療劑監測(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)包含藥品血中
濃度監測:
(1)抽血時間正確。
(2)監測建議報告時效性良好。
(3)提供劑量與頻次調整建議。
(4)對TDM 建議事項之醫師接受度檢討。
(5)作藥品療效之後續追蹤評估。

2.5.10 病房及各部門的藥品供應,有妥善配送制度及訂有管理辦法
C1.提供病房及各部門的藥品應有妥善配送制度及監督管理機制,病房給藥實施單一劑量配送制度,採用物流系統時,應與各部門協調議訂配送計畫,依計畫配送。
C2.有24 小時之藥事作業服務(含急診、住院)。
C3.具有常備藥品管理制度。
C4.定期由藥師查核病房藥品保存狀況,並有紀錄。
B 任何時段應有緊急調撥藥品的處理機制。
A 內部有滿意度調查,定期檢討單一劑量或物流供應流程。
** 常備藥品管理制度一般包含:
1.要求各單位應將一般藥品與高警訊藥品分開放置,並按程序管理與使用,以保障病人給藥安全,
2.原則上儘量減少品項及數量,專科病房以不超過10 項為原則(不含急救車上藥品及大量點滴)。
3.常備藥均能標示有效日期。
4.由藥師定期查核各單位常備藥品使用及保存情形並有紀錄。

2.5.11落實正確給藥
1.能正確依醫囑給藥,給藥時確認病人姓名、藥品名稱、劑量、用法、途徑、時間,並有紀錄。
2.門診領藥時應訂定確認領藥人之標準作業流程及機制。
3.住院病人之內服、注射藥等,應由醫療人員遵照相關標準作業規定,依給藥紀錄單核對藥品名稱,並確認給藥量、單位含量、劑型、給藥方法、病人姓名、途徑、時間正確,才能給藥。
4.明訂退藥或藥品更改機制。
@ 醫師改藥或住院病人未用藥如何處理?
@ 病人住院之自備藥如何處理?
@ 如何執行正確給藥,如何防錯?

2.5.12 對於緊急及急救車之藥品的給予有適當之處理及因應措施
=急救車藥品的管理應訂有明確規範
= 急救車上不可放常備藥
@ 急救車內藥如何管理?

2.5.13 確實執行病人用藥教育
C1.建立慢性病人長期用藥監測機制,防止重複用藥或藥品交互作用,應提供病人適當的用藥指導,必要時提供病人用藥記錄。
C2.設有多元化病人用藥諮詢管道,如藥品諮詢、專題衛教、藥品諮詢查詢網站、電話專線、e-mail 等,提供病人藥品使用資訊,或反映藥品使用問題,以加強病人對所用藥品的認識並提高病人對醫囑的遵從性。
C3.藥師應提供病人用藥指導,且視病人情況修正病人不當用藥行為,並留下紀錄。
B1.交付藥品給病人前應主動提供用藥指導並確認病人已暸解,說明內容包含藥品名稱、劑型、用藥方式、服用時間、藥品作用及副作用。
B2.實施病人用藥教育指導,必要時應做後續追蹤評估,統計分析及檢討改進措施,並有紀錄。
A 醫院對慢性病人需要去長期用藥監測。減少重覆用藥。

2.5.14 提供適當藥品資訊
C1.訂有適當、適量的期刊、雜誌、電子資料庫及參考書等,且存放於方便藥師取用之執業場所,以提供適切的諮詢服務。
C2.提供醫療專業人員即時、正確的藥品諮詢服務,並備有諮詢紀錄。
C3.編有醫院處方集並適時更新。
B1.分析檢討藥品諮詢之質與量,以供醫療人員參考。
B2.建置藥品資訊電子化供醫療人員參考、使用,且開立處方時能於系統上隨時檢索藥品資訊,供醫師及病人參考。
A 能適時更新資訊系統,以供醫療人員、病人及民眾即時參考。
@ 院內從何處可以取得藥物資訊?

2.5.15 病人對藥品使用的反應及病情變化,醫療人員應正確且迅速處理
C1.高警訊藥品等需要注意給藥速度、給藥量等,應在給藥中及給藥後觀察病人之狀況並做紀錄。
C2.對於病人使用藥品後的反應,應有紀錄,若有不良反應發生時,應適當處理並予以通報。
C3.應適當提供病人與家屬有關藥品使用之副作用、應注意事項等之諮詢,且能確認病人或家屬對藥品作用清楚並了解。
B1.要注意病人個別特異性,給藥前,給予用藥應觀察病人反應,如有副作用,應與醫師
B2.對異常反應有詳實記錄並檢討改善。
A 完整紀錄並立即檢討改善

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